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访谈:“可以预期杀生物活性物质的应用将持续减少”

   日期:2020-01-14     作者:中国无机涂料网    浏览:634    评论:0    

杀菌剂法规仍然是油漆和涂料行业的热门话题。我们已经与Fraunhofer ITEM的Annette Bitsch博士就活性物质的影响以及该领域的研发进行了交谈。  

访谈:“可以预期杀生物活性物质的应用将持续减少” 涂料在线,coatingol.com


目前研究和开发重点放在杀菌剂上吗?

Annette Bitsch博士:基于对气候?;ひ馐兜奶岣?,对生物,天然和“绿色”产品的需求有所增加,但是,应同时保持针对细菌,病毒或真菌等目标生物的功效无机涂料网cnwjtl.com。已知已建立的活性物质是CMR物质或对环境有害的物质,例如会影响非目标生物的持久性和有毒化合物,因此,有必要确定对目标生物具有相同反应的新活性物质或替代物。涂料将特别受关注。 

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Fraunhofer项目的Annette Bitsch博士。

关于杀生物剂研究和开发的另一个“热门话题”是对产品中所有成分的破坏内分泌特性的评估,该评估非常复杂,评估所需的数据差距很大。

为了避免大量新动物测试,需要开发和接受替代测试策略,例如将体外和离体测定与计算机方法结合使用。此外,需要考虑到ED指南在大多数情况下适用于具有大数据包的活性物质。对于大多数非活性物质,只有有限的数据可用,因此需要用于非活性物质的新方法。

通常,始终需要更新当前的默认值和参数来描述人类和环境的暴露场景。这已经主要针对代表主要类别1的产品类型进行了处理:消毒剂和其他主要类别的单个PT。但是,对于其他PT,还有很多研究和工作要做,以便对人类和环境的潜在风险进行更好,更现实的评估。


您是否期望开发新的活性物质并获得批准?

Bitsch:我们认为,新型杀生物活性物质的开发将在未来成为一个问题。尤其是在某些产品类型中,不再支持许多活性物质或拒绝批准状态。这可能是由于特定于物质的特性,或是由于更严格的规定。在这些情况下,只有很少的特定用途的替代产品留在市场上。因此,可以预期杀生物活性物质应用的持续减少。然而,由于开发新活性物质的工作量,时间框架和成本巨大,因此开发新活性物质的活动似乎很低。

《生物杀伤剂条例》最近有哪些变化?

Bitsch:如前所述,内分泌评估已成为《生物杀灭剂法规》(BPR,(EU)528/2012)的新要求。自2018年6月7日起,评估产品中所有成分的内分泌干扰特性成为数据要求的新内容。由于这项额外的评估以及申请人和主管当局以及杀菌产品委员会工作量的增加,评估和授权过程得以扩展。

另一点是杀生物产品系列概念的实施。目的是允许申请人提交更可靠和可预测的申请,并尽可能限制评估这些申请所需的资源和时间。主要讨论点是澄清“相似性”问题并提出建议。相应的CA文档已于2019年7月发布。除这些主题外,接触情景(人类/生态环境)和功效指南的开发和完善也在不断进行。

杀菌剂的监管有多少区域差异?

Bitsch:由于BPR是一项法规,因此实施直接适用于整个欧盟。因此,BPR是所有成员国的监管基础,并为申请人提供了监管指导。

从这个角度来看,成员状态之间的差异应尽可能小。但是,成员国在成本和响应以及评估提交数据所需的时间方面存在一些差异。另外,可能必须满足一些(较小的)本地要求。此外,只有一些成员国担任联盟授权的主管机构。

您将成为2019年10月9日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲涂料研讨会杀菌剂的目标。参与者对研讨会有什么期望?

Bitsch:对于研讨会,将讨论几个主题。首先,所有参与者都将获得BPR的介绍性概述,包括杀菌剂的定义和不同杀菌剂类型的介绍。此外,将与参与者介绍和讨论一般的监管方面,例如功效评估,暴露评估以及监管讨论的当前讨论要点和临界案例(例如,除BPR之外的其他法规也涵盖的产品)。

Vanessa Bauersachs的访谈

 
标签: 访谈
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